益赛普销售大幅缩水 如何挽救下滑的业绩?

风湿病领域的生物类似药价格遭“腰斩”。

10月21日晚间，风湿病生物制剂的“扛把子”三生国健(688336.SH)公告宣布，主动降低主营产品重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名：益赛普)价格，25mg规格从643元/支降至320元/支，12.5mg规格从374元/支降至188元/支，降价幅度为50%。

根据财报，2019年益赛普销售额为11.44亿元，占三生国健主营收入的98.24%，2020年上半年益赛普销售额为3.31亿元，占主营收入的94.55%。

三生国健在公告中坦言，预计价格调整会对2020年第四季度的销售收入和毛利均会产生不利影响，但从长远来看，降价有利于提升药品可及性与刺激终端医药需求的增长，带来以价换量的市场机遇。

对于益赛普降价的原因，三生国健10月22日向时代财经表示，公司在持续制定和调整适合益赛普的市场策略，益赛普经调整后的新价格体系，可以促进更多患者得到规范化治疗。

10月22日，三生国健一度跌至29元/股，最大跌幅达5.54%，在跌破发行价的边缘徘徊，也创下上市以来新低。午后股价小幅回升，最终报收30.65元/股，较上一个交易日下跌0.16%。

益赛普销售大幅缩水

2005年获批上市的益赛普是国内风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂和生物制剂，主要用于治疗中度及重度活动性类风湿关节炎，斑块状银屑病，强直性脊柱炎。

TNF-α抑制剂一直是个拥挤的赛道。

根据弗若斯特沙利文报告，2018年中国TNF-α抑制剂市场规模仅为23亿元，但截至目前，中国共有10款已经获批上市的TNF-α抑制剂，其中包括名震全球的“药王”修美乐。

虽然修美乐声名在外，但直到2010年才在国内获批上市，比益赛普迟到了整整5年。且修美乐治疗费用高昂，在进入医保目录前，修美乐一年的治疗费用约为20万元，彼时益赛普一年的治疗费用仅为6.69万元。

凭借时间和价格优势，益赛普称霸国内市场。根据IQVIA，2020年上半年，按销售额计，益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约54.5%。

但2019年，修美乐通过医保谈判，价格直降83%，年度治疗费用仅3.35万元。

面对修美乐的暴风降价，三生国健在招股书中表现淡定，“降价策略并不是应对市场竞争的唯一手段，公司会根据益赛普实际情况选择更适合的市场策略，预计竞品降价对益赛普的销售不会造成重大不利影响。”

现实是残酷的，上市仅3个月，三生国健就已不复当初的云淡风轻。

三生国健本是科创板生物药研发企业中为数不多可以“自我造血”的企业。2016-2019年，三生国健分别实现净利润2.68亿元、3.89亿元、3.70亿元和2.29亿元，盈利情况较为稳定。

但上市后，三生国健业绩却上演“大变脸”。

8月18日，三生国健发布了上市以后首份定期报告。半年报显示，三生国健2020年上半年净亏损5776.68万元，益赛普销售额为3.31亿元，比去年同期减少33.93%。

10月19日，三生国健三季报显示，1-9月净亏损为5689.72万元。

三生国健解释称，自2020年1月中下旬至今，复工复产、运输受阻等客观因素对益赛普销售收入造成一定冲击。

三生国健打算如何挽救下滑的业绩?

对此，三生国健表示，公司目前已经拥有17个处于不同开发阶段、涵盖多个疾病领域的在研抗体药物，有信心可以持续向市场推出高质量的创新抗体药产品。

据了解，三生国健目前仅有3款在售药物，除了益赛普以外，还有重组抗 CD25 人源化单克隆抗体注射液(商品名：健尼哌)和抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗(商品名：赛普汀)。

健尼哌主要用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，但受限于国内肾移植手术数量较少，且国内用于肾移植排斥反应药物选择较多等，健尼哌2020年上半年的销售额仅为245.28万元。

而对于7月份才宣布上市的赛普汀，三生国健表示，“赛普汀目前已开始销售，但还处于新产品的培育期，渠道建立和在医生、患者中树立观念的阶段。”

降价就能换量吗?

但是降价真的就能换量吗?

不可否认，我国的生物制剂市场还有很大的上升空间。以抗风湿类生物制剂为例，根据中华医学会风湿病学分会发布的《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》，北美生物制剂 DMARDs(抗风湿药物)的使用率为50.7%，而我国一项风湿免疫注册登记研究显示，我国生物制剂DMARDs的使用率仅为8.3%;根据欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2017 年发布的一项国际研究，中国脊柱关节炎生物制剂DMARDs的使用率在研究选取的样本国家中最低，仅为5%，比利时使用率最高，达到 74%，美国、法国、哥伦比亚的使用率均在 60%以上。

三生国健认为，高支付门槛是我国抗风湿类生物制剂使用率低的最主要原因。换句话说，如果能把价格降下来，会有更多患者选择使用。

北京中卫康医药有限公司医学BD总监化玉忠对时代财经表示，进入医保后，国外的原研药价格已经降得很低了，国内企业如果想要达到以价换量的目的，还要继续降价。

此次降价，益赛普年度治疗费用从6.69万元调整到3.3万元左右，虽然降幅达到50%，但与修美乐不相上下，也比百奥泰、海正药业、信达生物的仿制药价格更高，并不具有价格优势。

艾美达行业研究指出，生物药仿制药成本与原研药差距较小，在定价方面，生物类似药与原研药无法像化药那样大幅拉开差距。在价格差不多的情况下，患者更偏向选择原研药，这也让生物类似药定价处于较为尴尬的境地。

以利妥昔单抗为例，复宏汉霖的生物类似药汉利康在广西的挂网价格为1648元(100mg/10ml)，而罗氏的原研药美罗华同规格的注射剂价格为2294元，虽然从价格上，汉利康比美罗华便宜近30%，但经过医保报销后，美罗华患者自费部分与汉利康仅相差一两百元。

另外，还有业内人士认为，随着生物类似药集采越来越近，益赛普等生物类似药很可能面临着更暴力的新一轮降价，降价不过是为了集采做准备。

10月9日，国家医保局在答复第十三届全国人大三次会议“关于加快银屑病等疾病医疗保障水平的建议”时明确，正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，将适时开展集中带量采购。

有医疗医药行业研究人士在雪球上撰文指出，从化药集采的经验来看，“以价换量”不过是幻想，集采只可能是丢标后危及生存的大利空与中标后苟全性命的小利空之间的差异。

但化玉忠认为，虽然集采中标价格大幅降低，但整体来说中标企业通过“以价换量”是能得到更多利润的，因为降价压缩的主要是销售费用。

以在去年9月的4+7带量采购的全国扩标中连中6标的华海药业为例，根据2020年三季报，华海药业1-9月实现净利润8.41亿元，同比增长64.23%，与此同时，销售费用同比下降37%。

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